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製薬会社、医療機器メーカーの印刷物受け入れ検査には「検査」以上の保証「データインテグリティ(D.I.)」が求められています。D.I.とは「生成から破棄に至るまでの、関連する全てのデータが揃い、欠損や不整合がない【完全性】を保証する」という事です。
一貫したデータのライフサイクルを管理するのは必須という時代が来ています。
そして今後、それは製薬会社、医療機器メーカーに限らず、あらゆる企業で重要視されていくことが予想されます。
このホールマーカーの新しいオプション機能で一足早く対策を始めませんか?
ログイン管理(ユーザー登録)
検査データ改ざんが不可能な、
セキュアなデータベース管理
ログイン権限(ロール)は複数あり、オペレーターの権限を制限することができます。
ユーザー登録時に設定したパスワードには有効期限を設定可能、更にログインに複数回失敗した場合、そのIDは無効となる等セキュリティー対策は厳重です。
監査証跡(オーディットトレイル)
オペレーターによる操作ログを全て自動保存、全て追跡
オペレーターによる操作ログ「いつ・だれが・どのデータを・検査し・どのような結果が生成されたか」の証跡を自動で保存、閲覧することができるようになります。
ホールマーカーへのログイン・検査操作だけでなく、データベースへのログイン・操作などの履歴も自動で保存されます。履歴から全ての作業者の操作を特定でき、保存された履歴は変更、削除もできません。